L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée pour tester un médicament d’investigation.
Ce médicament vise à soigner la perte auditive légère due à l’âge.
- Critères d’inclusion
Nous recherchons pour des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :
- Homme de 18 à 55 ans,
- Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18,5 et 28,5 kg/m²,
- Non-fumeur ou fumeur léger (moins de 5 cigarettes par jour),
- En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique.
. (*) Exemple : un homme de 1.80 m et de 100 kg aura un IMC de : 100/1.80² = 30,9 kg/m2
- Inscription et participation
Pour pouvoir être inclus dans l’étude, une visite médicale est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux. Elle comprend : examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments (durée 1 h maximum).
- Description et dates de l’étude
GROUPE 6A
- Visite de screening: lundi 27 mai et mercredi 5 juin sur rdv
- Hospitalisation (3 nuits, 2 jours) : du dimanche 16 juin en fin d’après-midi au mercredi 19 juin 2024 en matinée.
- Visites ambulatoires : les 20, 21, 24 et 26 juin 2024 (en matinée - environ 1 h).
- Visite médicale de fin d’étude: le vendredi 28 juin 2024.
GROUPE 6B
- Visite de screening: mercredi 5 juin 2024 et mercredi 12 juin 2024 sur rdv
- Hospitalisation (3 nuits, 2 jours) : du dimanche 23 juin en fin d’après-midi au mercredi 26 juin 2024 en matinée.
- Visites ambulatoires : les 27 et 28 juin ainsi que les 1 et 3 juillet 2024 (en matinée - environ 1 h).
- Visite médicale de fin d’étude: le vendredi 5 juillet 2024.
GROUPE 6C
- Visite de screening: mercredi 12 juin 2024 sur rdv
- Hospitalisation (3 nuits, 2 jours) : du dimanche 30 juin en fin d’après-midi au mercredi 3 juillet 2024 en matinée.
- Visites ambulatoires : les 4, 5, 8 et 10 juillet 2024 (en matinée - environ 1 h).
- Visite médicale de fin d’étude: le vendredi 12 juillet juin 2024.
- Indemnisation : 1450 euros.
Vous recevrez une indemnité pour votre complète participation à l’étude : 1450 euros.
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement. Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.
- Inscription
Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus, si vous n'avez pas participé à un des groupes précédents et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be.
Registration