M2617 : Etude courte pour hommes et dames ménopausées de 18 à 55 ans

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée pour tester un médicament d’investigation en vue de traiter les infections respiratoires provoquées par le VRS, le Virus Respiratoire Syncytial.

Ces infections respiratoires sont très courantes chez les jeunes enfants mais peuvent aussi survenir chez l’adulte. Bien que ces infections provoquent majoritairement des symptômes semblables à ceux d’un rhume, elles peuvent s’aggraver et évoluer vers une bronchiolite ou une pneumonie.

Critères d’inclusion

Nous recherchons des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

• Hommes et femmes ne pouvant plus avoir d’enfant (ménopausées/hystérectomie totale…),
• Agés de 18 à 55 ans,
• Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18 et 32 kg/m²,
• Non-fumeur,
• En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière régulière.

(*) Exemple : un homme de 1,75 m et de 80 kg aura un IMC de : 80/1,75² = 26,1 kg/m2

Inscription et participation

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, deux visites médicales sont requises. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux :

• Visite médicale de screening 1 : comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments (sur RDV, à jeun, durée 1 heure).
• Visite médicale de screening 2 : comprenant une prise de sang et une analyse d’urine (sur RDV, à jeun, durée 30 min).

Description et dates de l’étude

      M2617 Gr3:

• Visites sélection:
  • Visite de screening 1 : A partir du mercredi 28 février 2024.
  • Visite de screening 2 : le samedi 16 mars 2024 en matinée (date imposée),
  • Hospitalisation : 2 périodes d’hospitalisation de 2 nuits/1 jour à 10 jours d’intervalle
  • Période Hospitalisation 1 : du 18 mars 2024 en fin d’après-midi au 20 mars 2024 en matinée,
  • Période Hospitalisation 2 : du 27 mars 2024 en fin d’après-midi au 29 mars 2024 en matinée,
  • Visites ambulatoires : 11 visites (sur RDV, à jeun, durée 30 min).
    • Après Hospitalisation 1 : 7 visites chaque matin entre le 21 mars et le 27 mars 2024,
    • Après Hospitalisation 2 : 4 visites les matins du 30 mars, du 1^er avril, du 4 avril et du 7 avril 2024.
  • Visite médicale de fin d’étude : 1 visite le 11 avril correspondant au 13e jour qui suit la sortie de l’hospitalisation 2 (sur RDV, à jeun, durée 1 heure).

Indemnisation

Vous recevrez une indemnité de 2200 euros pour votre complète participation à l’étude (inclus les visites de sélection et les visites de re-tests).
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement. Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.

Inscription

Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be.