M2607 Gr6A, 6B, 6C: Etude de courte durée pour hommes de 18 à 55 ans

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée pour tester un médicament d’investigation.

Ce médicament vise à soigner la perte auditive légère due à l’âge.

 

  1. Critères d’inclusion

Nous recherchons pour des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

  • Homme de 18 à 55 ans,
  • Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18,5 et 28,5 kg/m²,
  • Non-fumeur ou fumeur léger (moins de 5 cigarettes par jour),
  • En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique.

.                   (*) Exemple : un homme de 1.80 m et de 100 kg aura un IMC de : 100/1.80² = 30,9 kg/m2

  

  1. Inscription et participation

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, une visite médicale est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux. Elle comprend : examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments (durée 1 h maximum).

  

  1. Description et dates de l’étude

 

GROUPE 6A

  • Visite de screening:  lundi 27 mai et mercredi 5 juin sur rdv
  • Hospitalisation (3 nuits, 2 jours) : du dimanche 16 juin en fin d’après-midi au mercredi 19 juin 2024 en matinée.
  • Visites ambulatoires : les 20, 21, 24 et 26 juin 2024 (en matinée - environ 1 h).
  • Visite médicale de fin d’étude: le vendredi 28 juin 2024.

 

GROUPE 6B

  • Visite de screening: mercredi 5 juin 2024 et mercredi 12 juin 2024 sur rdv
  • Hospitalisation (3 nuits, 2 jours) : du dimanche 23 juin en fin d’après-midi au mercredi 26 juin 2024 en matinée.
  • Visites ambulatoires : les 27 et 28 juin ainsi que les 1 et 3 juillet 2024 (en matinée - environ 1 h).
  • Visite médicale de fin d’étude: le vendredi 5 juillet 2024.

 

GROUPE 6C

  • Visite de screening:  mercredi 12 juin 2024 sur rdv
  • Hospitalisation (3 nuits, 2 jours) : du dimanche 30 juin en fin d’après-midi au mercredi 3 juillet 2024 en matinée.
  • Visites ambulatoires : les 4, 5, 8 et 10 juillet 2024 (en matinée - environ 1 h).
  • Visite médicale de fin d’étude: le vendredi 12 juillet juin 2024.

 

  1. Indemnisation : 1450 euros. 

Vous recevrez une indemnité pour votre complète participation à l’étude : 1450 euros.

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement. Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.

 

  1. Inscription

Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus, si vous n'avez pas participé à un des groupes précédents et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be.

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