Vaccin Covid 19 – Phase III – Volontaires souffrants de pathologies

L’Unité de Pharmacologie Clinique (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique indemnisée qui débutera fin février 2021.

Celle-ci vise à tester l’efficacité sur des volontaires présentant des pathologies stabilisées.

  1. Critères principaux d’inclusion :

    • Être une femme(non enceinte, ni allaitante) ou un homme
    • Être âgé-e de plus de 18 ans
    • Ne pas avoir eu la Covid 19, ni des antécédents de SARS ou MERS.
    • Ne pas avoir d’allergie à des médicaments ou à des composants du matériel médical
    • Souffrir d’une ou plusieurs des pathologies suivantes:
      - obésité
      - hypertension
      - maladies cardiovasculaires chroniques
      - insuffisance ou transplantation rénale
      - bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
      - HIV stabilisé
      - diabète de type 2
    • Ne pas avoir participé à une autre clinique dans les 30 jours précédents la vaccination, ni avoir tester un autre vaccin contre la Covid 19
    • Ne pas être dépendant à l’alcool, ni aux drogues
    • Ne pas fumer, et ne pas avoir fumé pendant au moins un an
    • Pour les femmes non ménopausées, prendre un moyen de contraception efficace 15 jours avant la vaccination et jusqu’à 3 mois après celle-ci.
  2. Description et dates des études :

Les dates de vaccination prévues de fin-février à mai 2021 sont à confirmer et vous seront communiquées ultérieurement.

La visite finale d’étude aura lieu lors de la dernière visite ambulatoire.

L’indemnisation pour cette étude n’est pas encore définie.

Pour cette étude, il n’y aura pas de placebo, tous les volontaires recevront donc le vaccin.

  1. Inscription et participation

Si vous êtes intéressé et disponible aux périodes requises, vous pouvez  vous inscrire via le questionnaire d'inscription ci-dessous.

Vous recevrez ensuite un questionnaire médical par email qu'il faudra nous renvoyer dument complété.

Votre inclusion dans l’étude dépendra des résultats de l’analyse de votre questionnaire par notre équipe médicale.
Selon votre état de santé, nous vous dirigerons vers l’une ou l’autre étude, que vous serez libre d’accepter ou de refuser.

  1. Contacts

beatrice.wilkens@atc-pharma.be

Tél :  +32 (0) 4 366 83 00

  1. Consentement de l’étude

Le consentement de l’étude vous sera soumis le jour de votre visite de sélection.
Celui-ci décrit toutes les informations qui vont vous permettre de comprendre clairement cette étude clinique : les buts de l’étude, son déroulement, ses avantages et ses inconvénients, les risques éventuels et les précautions à observer.
Vous aurez ainsi l’occasion de poser toutes les questions qui vous semblent nécessaires au médecin.

Si vous ne répondez pas à ces critères ou que vous n’êtes pas disponible aux dates requises,
n’hésitez cependant pas à faire circuler l’annonce autour de vous !

Nous restons à votre disposition pour toute information complémentaire et vous remercions pour l’intérêt manifesté à l’égard de notre activité.

Cordialement,

Malika Denomerenge
Co-responsable d’étude

     

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