L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée qui vise à comparer des nouvelles formulations d'un médicament d'investigation par rapport à une formulation de référence déjà commercialisée.
- Critères d’inclusion
Nous recherchons des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :
- Homme de 18 à 50 ans,
- Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18 et 30 kg/m²,
- Non-fumeur, ou ne fumant pas plus de 5 cigarettes par jour,
- Ne pas avoir eu d’opération bariatrique (sleeve, bypass, …),
- En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique.
(*) Exemple : un homme de 1.80 m et de 89 kg aura un IMC de : 89/1.80² = 27,5 kg/m2
- Description de l’étude
L’étude consiste en 5 périodes d’hospitalisation de 2 nuits / 1.5 jour chacune suivie de 3 visites ambulatoires. Chaque hospitalisation est séparée d’au moins 2 semaines. Pour pouvoir être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux :
- Visite médicale de screening : A partir du 26 septembre jusqu’au 09 octobre 2023 sur rdv, (durée 1 heure) comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.
- Les 5 périodes d’hospitalisation et les visites ambulatoires:
Groupe A
- du dimanche 15 octobre 2023 fin d’après-midi au mardi 17 octobre 2023 en matinée et les 18, 19 et 20 octobre sur rdv en matinée ;
- du dimanche 29 octobre 2023 fin d’après-midi au mardi 31 octobre novembre 2023 en matinée et les 1, 2 et 3 novembre sur rdv en matinée ;
- du dimanche 12 novembre 2023 fin d’après-midi au mardi 14 novembre 2023 en matinée et les 15, 16 et 17 novembre sur rdv en matinée ;
- du dimanche 26 novembre 2023 fin d’après-midi au mardi 28 novembre 2023 en matinée et les 29, 30 novembre et 1er décembre sur rdv en matinée ;
- Visite médicale de fin d’étude: le 15 décembre (date à confirmer) (durée 1 heure) sur RDV.
Groupe B
- du dimanche 22 octobre 2023 fin d’après-midi au mardi 24 octobre 2023 en matinée et les 25, 26 et 27 octobre sur rdv en matinée ;
- du dimanche 05 novembre 2023 fin d’après-midi au mardi 07 novembre 2023 en matinée et les 8, 9 et 10 novembre sur rdv en matinée ;
- du dimanche 19 novembre 2023 fin d’après-midi au mardi 21 novembre 2023 en matinée et les 22, 23 et 24 novembre sur rdv en matinée ;
- du dimanche 03 décembre 2023 fin d’après-midi au mardi 5 décembre 2023 en matinée et les 06, 7 et 8 décembre sur rdv en matinée ;
- Visite médicale de fin d’étude: le 22 décembre (date à confirmer) (durée 1 heure) sur RDV.
- Indemnisation: 3600 €
Vous recevrez une indemnité de 3600€ pour votre complète participation à l’étude. L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.
Elle est établie comme suit :
- 50 euros : pour la visite de screening
- 3550 euros : pour la participation à l’étude proprement dite.
- Inscription
Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be ou par téléphone au 04 323 83 00.
Inscription