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M2622: Etude pour hommes de 18 à 45 ans

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée pour tester un médicament d’investigation.

 

  1. Critères d’inclusion

Nous recherchons des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

  • Homme de 18 à 45 ans,
  • Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18 et 32 kg/m²,
  • Non-fumeur,
  • En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique.

(*) Exemple : un homme de 1.80 m et de 100 kg aura un IMC de : 100/1.80² = 30,9 kg/m2

 

  1. Inscription et participation

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, deux visites médicales sont requises. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux :

  • Visite médicale de screening 1 : comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, examen neurologique, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments (durée 1 heure).
  • Visite médicale de screening 2 : une prise de sang et une analyse d’urine (sur RDV, à jeun, durée 30 minutes).

 

  1. Description et dates de l’étude
  • Visite de screening 1:  jusqu'au 8 septembre 2023 sur rdv,
  • Visite de screening 2 : le dimanche 10 septembre en matinée (date unique et obligatoire !),
  • Hospitalisation : 4 périodes d’hospitalisation de 2 nuits/1 jour à 2 semaines d’intervalle,
  • Visites ambulatoires : 4 visites dans les 10 jours qui suivent chaque sortie d’hospitalisation (sur RDV, à jeun, durée 1 heure).

 

Période 1 (hospitalisation) : du 12 septembre 2023 en fin d’après-midi au 14 septembre 2023 matin,

Période 1 (visites ambulatoires) : les 15, 17, 20 et 23 septembre 2023,

 

Période 2 (hospitalisation) : du 26 septembre 2023 en fin d’après-midi au 28 septembre 2023 matin,

Période 2 (visites ambulatoires) : les 29 septembre, 1er, 4 et 7 octobre 2023,

 

Période 3 (hospitalisation) : du 10 octobre 2023 en fin d’après-midi au 12 octobre 2023 matin,

Période 3 (visites ambulatoires) : les 13, 15 octobre 2023, le 18 octobre 2023 et le 21 octobre 2023,

 

Période 4 (hospitalisation) : du 24 octobre 2023 en fin d’après-midi au 26 octobre 2023 matin,

Période 4 (visites ambulatoires) : les 27 et 29 octobre 2023, 1er et 4 novembre 2023,

 

  • Visite médicale de fin d’étude : 1 visite le 7 novembre (date à confirmer, à jeun, durée 1 heure).

 

  1. Indemnisation: 3500 euros

L'indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement. Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.

N'hésitez pas à nous contacter pour avoir des informations plus précises.

 

  1. Inscription

Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be ou par téléphone au 04 323 83 00.

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