M2617: Etude courte pour hommes et dames ménopausées de 18 à 55 ans

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée pour tester un médicament d’investigation en vue de traiter les infections respiratoires provoquées par le VRS, le Virus Respiratoire Syncytial.

Ces infections respiratoires sont très courantes chez les jeunes enfants mais peuvent aussi survenir chez l’adulte. Bien que ces infections provoquent majoritairement des symptômes semblables à ceux d’un rhume, elles peuvent s’aggraver et évoluer vers une bronchiolite ou une pneumonie.

1. Critères d’inclusion

Nous recherchons des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

• Hommes
• Femmes ménopausées
• Agés de 18 à 55 ans,
• Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18 et 32 kg/m²,
• Non-fumeur,
• En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique (excepté la pilule contraceptive).

(*) Exemple : un homme de 1,75 m et de 80 kg aura un IMC de : 80/1,75² = 26,1 kg/m2

2. Inscription et participation

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, deux visites médicales sont requises. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux :

• Visite médicale de screening 1 : comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments (sur RDV, à jeun, durée 1 heure).
• Visite médicale de screening 2 : comprenant une prise de sang et une analyse d’urine (sur RDV, à jeun, durée 30 min).

3. Description et dates de l’étude

Visite de screening 1 : A partir du 06/10/2023 au 12/10/2023,
Visite de screening 2 : le 21/10/2023 en matinée (date imposée),
Hospitalisation : 2 périodes d’hospitalisation de 2 nuits/1 jour à 10 jours d’intervalle

• Période Hospitalisation 1 : du 23/10/2023 en fin d’après-midi au 25/10/2023 matin,
• Période Hospitalisation 2 : du 01/11/2023 en fin d’après-midi au 03/11/2023 matin,

Visites ambulatoires : 11 visites (sur RDV, à jeun, durée 30 min).

• Après hospitalisation 1 : 7 visites chaque matin entre le 26/10 et le 01/11/2023,
• Après Hospitalisation 2 : 4 visites les matins du 04/11, du 06/11, du 09/11 et du 12/11/2023,

Visite médicale de fin d’étude : 1 visite le 16/11/2023 correspondant au 13eme jour qui suit la sortie de l’hospitalisation 2 (sur RDV, à jeun, durée 1 heure).

4. Indemnisation

Vous recevrez une indemnité de 2200 euros pour votre complète participation à l’étude (inclus les visites de sélection et les visites de re-tests).
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement. Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.

5. Inscription

Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be.