Cher-e Volontaire,
L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée pour tester un médicament d’investigation en vue de traiter la narcolepsie.
La narcolepsie est un trouble du sommeil qui affecte la capacité du cerveau à réguler le cycle veille sommeil. Vu le faible taux de patients touchés par la narcolepsie, cette maladie est dite « rare ».
- Critères d’inclusion
Nous recherchons pour des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :
- Homme ou femme de 18 à 45 ans,
- Pour les femmes une contraception hormonale est acceptée.
- Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18 et 30 kg/m²,
- Non-fumeur,
- En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique.
(*) Exemple : un homme de 1.80 m et de 100 kg aura un IMC de : 100/1.80² = 30,9 kg/m2
- Inscription et participation
Pour pouvoir être inclus dans l’étude, deux visites médicales sont requises. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux :
- Visite médicale de screening 1 : comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, examen neurologique, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments (durée 1 h 30).
- Visite médicale de screening 2 : une prise de sang et une analyse d’urine.
Description et dates de l’étude:
Groupe 6
- Visite de screening 1: du mercredi 29 mai 2024 au jeudi 6 juin 2024 sur rdv,
- Visite de screening 2: lundi 17 juin 2024 (date unique et obligatoire),
- Hospitalisation (6 jours/nuits): du mercredi 19 au mardi 25 juin en soirée (sortie entre 21 et 22h),
- Pas de visite ambulatoire,
- Visite médicale de fin d’étude: Lundi 08 juillet 2024 (date à confirmer).
Groupe 7
- Visite de screening 1: du lundi 17 juin 2024 au vendredi 28 juin 2024 sur rdv,
- Visite de screening 2: lundi 08 juillet 2024 (date unique et obligatoire),
- Hospitalisation (6 jours/nuits) : du mercredi 10 au mardi 16 juillet en soirée (sortie entre 21 et 22h),
- Pas de visite ambulatoire,
- Visite médicale de fin d’étude: Lundi 22 juillet 2024 (date à confirmer).
Groupe 8
- Visite de screening 1: du vendredi 12 juillet au mardi 23 juillet 2024 sur rdv,
- Visite de screening 2: lundi 05 aout 2024 (date unique et obligatoire),
- Hospitalisation (6 jours/nuits) : du mercredi 07 aout au mardi 13 août en soirée (sortie entre 21 et 22h),
- Pas de visite ambulatoire,
- Visite médicale de fin d’étude: Lundi 26 août 2024 (date à confirmer).
- Indemnisation : 2050 euros.
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement. Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.
Elle est établie comme suit :
- Visite de screening 1 : 120 € si pas repris pour l’étude (frais de déplacement inclus)
- Visite de screening 2 : 100 € si pas repris pour l’étude (frais de déplacement inclus)
- Réserve : 150 € (frais de déplacement inclus)
- Indemnité totale : 2050€ (2 visites de screening et frais de déplacement et parking inclus).
- Inscription
Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be.
Nous restons à votre disposition pour toute information complémentaire et vous remercions pour l’intérêt manifesté à l’égard de notre activité.
Inscription