M2610: Etude pour femmes de 18 à 40 ans

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) recherche, pour une étude clinique rémunérée, des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

• Femmes âgées de 18 à 40 ans,
• En bonne santé,
• Non fumeuses depuis 6 mois,
• Sous pilule contraceptive ou acceptant d’en prendre une,
• Ayant un frotti HPV négatif récent (datant d’il y a maximum 3 ans) ou acceptant d'en faire un.

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, une visite médicale est requise. Les résultats de celle-ci doivent être cliniquement normaux :

• Visite médicale de screening : comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage des drogues et médicaments (sur rendez-vous, à jeun, durée d’1 heure environ).

Description et dates de l’étude :

L’étude commencera aux alentours le 10 octobre (screening) et durera 5 cycles menstruels durant lesquels vous prendrez une pilule contraceptive.

Visites de screening : les 10, 13, 19, 26 et 31 octobre 2023 sur rdv.

Les 3 premiers cycles (de novembre 2023 à février 2024) sont des cycles de stabilisation hormonale durant lesquels il n’y aura pas d’hospitalisation.

Vous devrez uniquement vous rendre dans notre centre pour 4 visites ambulatoires de courte durée (+- 15min, sur rdv) : le 7 novembre, le 5 décembre, le 2 janvier et le 30 janvier ainsi qu’accepter de recevoir 3 appels téléphoniques (+- 5min) : le 27 novembre, le 25 décembre, le 22 janvier 2024.

Pendant les cycles 4 et 5, vous devrez vous rendre dans notre centre pour :

• 4 hospitalisations (2 nuits/1 jour) :
  • Du 05 février après 17h au 07 février, environ 10h,
  • Du 18 février après 17h au 20 février environ 10h,
  • Du 04 mars après 17h au 06 mars environ 10h,
  • Du 17 mars après 17h au 19 mars environ 10h.
• 3 visites ambulatoires, sur rdv (15 min) :
  • Le 12 février,
  • Le 26 février,
  • Le 11 mars,
• 1 visite de fin d’étude, sur rdv (1h)
  • Le 25 mars.

Indemnisation : 3500 euros

Vous recevrez une indemnité pour votre entière participation à l’étude.

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement. Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.

Inscription

Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be ou par téléphone au 04 323 83 00 afin de vous inscrire à la visite de sélection qui aura lieu prochainement.