M2429 Groupe 7: Etude sur un anti-inflammatoire de très courte durée – reste seulement quelques places!

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée.

Vous êtes invité à participer à une étude clinique sur une molécule qui fait partie d’une nouvelle famille qui intervient dans la résolution de l’inflammation.

Au cours de l’étude, cette molécule sera administrée pour la première fois à des volontaires sains. L’étude se déroule sur 2 nuits et un jour et demi. L’administration consistera en une dose unique en 1 perfusion intraveineuse de 30 minutes.

L’indemnisation pour cette étude est calculée en fonction des contraintes de l'étude et peut vous être communiquée sur simple demande.

Critères d’inclusion

Nous recherchons pour cette étude des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

• Homme de 18 à 45 ans,
• Indice de masse corporelle (IMC = poids/taille²) * entre 18 et 30 kg/m²,
• Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour et être capable de s’arrêter pendant la durée de l’hospitalisation,
• Ne pas avoir donné de sang et/ou ne pas avoir participé à une étude clinique depuis au moins 2 mois,

. * Exemple : un homme de 1.80 m et de 75 kg aura un IMC de : 75/1.80² = 23.14 kg/m².

Description et dates de l’étude:

Nous recrutons actuellement pour le groupe 7 qui se déroulera, sauf circonstances exceptionnelles de début juin à mi juin :

L’étude consiste en une hospitalisation de 2 nuits et 1,5 jour au cours de laquelle une dose du médicament à l’essai vous sera administrée.

Chaque hospitalisation est suivie d’une visite de fin d’étude ainsi que d’une prise de sang en ambulatoire environ 1 mois après l’administration.

Groupes 7:

• Groupe 7a :
• Visite de screening le 20, le 23 et le 27 mai (sur RDV).
• Test PCR et mesure du poids : le 7 juin (sur rdv)
• Hospitalisation du mercredi 8 juin 2022 en fin d’après-midi jusqu’au vendredi 10 juin 2022 vers 12h.
• Le 16 ou le 17 juin 2022 : visite de fin d’étude en matinée (sur rdv).
• Entre le 4 et le 8 juillet 2022 (date à définir) : visite ambulatoire pour prise de sang.

• Groupe 7b :
• Visite de screening le 20, le 23 et le 27 mai (sur RDV).
• Test PCR et mesure du poids : le 7 juin (sur rdv)
• Hospitalisation du jeudi 9 juin 2022 en fin d’après-midi jusqu’au samedi 11 juin 2022 vers 12h.
• Le 16 ou le 17 juin 2022 : visite de fin d’étude en matinée (sur rdv).
• Entre le 4 et le 8 juillet 2022 (date à définir) : visite ambulatoire pour prise de sang.

Rem : Les volontaires seront répartis entre les groupes en fonction du résultat de leurs bilans sanguins. Vous pouvez cependant nous faire part de votre préférence de sous-groupe.

Inscription et participation:

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, 2 examens de sélection sont requis et leurs résultats doivent être cliniquement normaux.

1. 1. Une visite médicale :  examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments ;
   2. Un test PCR avant l’hospitalisation

Remarque Covid: Lors des visites de sélection,

• Port du masque obligatoire ;
• Respect des mesures de distanciation physique ;
• Respect des horaires de RDV afin de limiter le nombre de volontaires dans la salle d’attente.

Contacts

Si vous répondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez vous inscrire, n’hésitez pas à nous contacter par e-mail ou par téléphone :

ambre.chevalier@atc-pharma.be

Tel : 04 366 83 00