M2408 – Part C – Etude sur anti-inflammatoire

Nous recrutons actuellement pour la partie C de cette étude.

La Part C, qui aura lieu en février 2022, est composée de 2 cycles de 1,5 jour et 2 nuits d’hospitalisation ainsi que de 5 visites ambulatoire par semaine. Les 2 cycles sont séparés d'une semaine

L’étude a pour objectif de comparer la biodisponibilité (quantité de médicament qui atteint la circulation sanguine après administration)  pris en mangeant ou non chez des participants adultes en bonne santé.

  1. Critères d’inclusion
  • Avoir entre 18 et 50 ans ;
  • Être un homme caucasien ;
  • Avoir un Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m² ;
  • Ne prendre aucun médicament de manière chronique;
  • Être non-fumeur ou fumeur léger (max 5 cigarettes/jour et sachant arrêter de fumer pendant la durée de l’hospitalisation);
  • Ne pas avoir donné votre sang, ni avoir subi d’intervention chirurgicale, ni participé à un autre essai clinique 2 mois avant le commencement de l'étude,
  1. Description de l’étude

Part C :

    • 2 périodes d’hospitalisation stricte de 1,5 jour/2 nuits (l’entrée en hospitalisation se fera le jeudi fin de journée et la sortie le samedi en matinée) espacées de 2 semaines ;
    • 5 visites ambulatoires à chaque cycle (36h, 48h, 72h, 96h et 120h après l’administration)
    • 1 visite ambulatoire de fin d’étude;
    • 12 volontaires.
    1. Sélection et participation

    Vous devrez passer une visite de sélection (screening) ainsi qu’un test PCR.

    • Visite de screening: visite médicale comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments (durée 1 heure).

    La visite de screening aura lieu sur RDV en matinée entre 07h30 et 11h00 :

    • Part C : du 17 au 19 janvier 2022.
    • Un test PCR: +/- 72h avant votre hospitalisation.

    Pour pouvoir être inclus dans l’étude, les visites sont obligatoires et tous les résultats doivent être cliniquement normaux.

    1. Planning de l’étude

    1. Contact recrutement

    Si vous êtes intéressé et disponible aux dates requises, vous pouvez nous contacter par e-mail ou par téléphone afin de fixer une visite médicale de sélection (screening).

    beatrice.wilkens@atc-pharma.be

    ambre.chevalier@atc-pharma.be

    Tél : +32 (0) 4 366 83 00

    Inscription