M2368 Part II – Etude de 18 nuits sur la dopamine

Nous vous invitons à participer à une étude clinique rémunérée sur le BP1.4979, un nouveau médicament à l’essai qui pourrait avoir un potentiel thérapeutique dans le syndrome des jambes sans repos, la dépendance aux médicaments, la boulimie, etc…

Ce médicament est en cours d’essai dans notre unité depuis le mois juin 2021.
Vu la bonne tolérance de ce médicament, nous poursuivons les essais avec la partie II, qui consiste en des administrations répétées.

Nous recherchons :

  • Homme de 18 à 45 ans,
  • Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18 et 30 kg/m²,
  • En bonne santé,
  • Ne prenant aucun médicament, ni compléments alimentaires de manière chronique,
  • Ne pas avoir d’allergie médicamenteuse ou alimentaire,
  • Ne pas avoir d’antécédent de maladie neurologique,
  • Non-fumeur.

* Exemple : un homme de 1.80 m et de 75 kg aura un IMC de : 75/1.80² = 23.14 kg/m2.

Groupe MAD1 – sous-groupe A 

  • Visite de screening: entre le 19 et 22 octobre 2021
  • EEG: à partir du 19 octobre sur RDV
  • Mini-Hospitalisation(1 nuit) : du jeudi 28 octobre soir au vendredi 29 octobre 2021 vers 15h00 (ou du 01 novembre au 02 novembre dates à confirmer)
  • Hospitalisation principale(17 nuits) : du lundi 8 novembre soir au jeudi 25 novembre matin
  • Visites ambulatoires: les vendredi 26 novembre et samedi 27 novembre en matinée
  • Visite médicale de fin d’étude: entre le 30 novembre et le 03 décembre (date à définir)

 Groupe MAD1 – sous-groupe B – indemnités 3330 euros

  • Visite de screening: entre le 9 et le 12 novembre 2021
  • EEG: à partir du 9 novembre sur RDV
  • Mini-Hospitalisation(1 nuit) : du jeudi 18 novembre soir au vendredi 19 novembre 2021 vers 15h00 (ou du 22 novembre au 23 novembre dates à confirmer)
  • Hospitalisation principale(17 nuits) : du lundi 29 novembre à 19h au jeudi 16 décembre matin
  • Visites ambulatoires: les vendredi 17 décembre et samedi 18 décembre en matinée
  • Visite médicale de fin d’étude: le 21 décembre ou le 22 décembre (date à définir)

Un test PCR sera réalisé avant chaque période d’hospitalisation.

Indemnisation:

Le montant de l'indemnisation est calculée su base des contraintes de l'études et peut vous être communiquées sur simple demande.

Inscription et/ou demande de renseignements :

beatrice.wilkens@atc-pharma.be
04 366 83 00

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