M2290 Part IIIb Gr 63 et 64 – Etude pour volontaires en surpoids comprenant 5 courtes hospitalisations

L'étude concerne un médicament analogue GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) pour le traitement du diabète et des maladies métaboliques.

La Partie I et II de cette étude se sont déroulées de manière très satisfaisantes chez ATC Pharma.
La Partie IIIb concerne le même médicament mais en prises multiples sur des volontaires avec un IMC supérieur à 29.

Nous recrutons actuellement pour les groupes 63 et 64 de la partie IIIb.

L’indemnisation pour cette étude est calculée selon les contraintes de celle-ci et peut vous être communiquée sur simple demande.

  1. Critères d’inclusion

Nous recherchons pour cette étude des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

  • Homme de 18 à 40 ans,
  • Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * supérieur ou égal à 30 kg/m²,
  • Ne prendre aucun médicament, ni compléments alimentaires de manière régulière et cela depuis au moins 2 semaines,
  • Ne pas avoir d’allergie médicamenteuse ou alimentaire,
  • Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour et être capable de s’arrêter pendant la durée des hospitalisations,
  • Ne pas avoir donné de sang et/ou ne pas avoir participé à une étude clinique depuis au moins 2 mois,
  • Ne pas avoir été inclus dans un autre groupe de l’étude M2290

* Exemple : un homme de 1.80 m et de 100 kg aura un IMC de : 100/1.80² = 30,9 kg/m2.

  1. Inscription et participation:

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, deux visites sont requises. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.

  • Visite médicale (screening) : Examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments :
    • Groupe 63 : le 20 ou 21 décembre 2021 sur RDV en matinée.
    • Groupe 64 : le 10, 11 ou 12 janvier 2022 sur RDV en matinée.
  • Test PCR : Avant la première hospitalisation. Date et horaire à définir

  1. Description et dates de l’étude:

Vous trouverez les détails des hospitalisations et visites ambulatoires ci-dessous :

  1. Inscription :

Si vous répondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez vous inscrire, contactez-nous par email :

beatrice.wilkens@atc-pharma.be

ambre.chevalier@atc-pharma.be

ou par téléphone au 04 366 83 00.

Inscription