M2532: Etude pour Hommes entres 18 et 50 ans

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée sur une molécule faisant partie de la famille des antihistaminiques.

Critères d’inclusion

Nous recherchons pour cette étude des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

  • Homme de 18 à 50 ans;
  • Indice de masse corporelle (IMC*) entre 18 et 28 kg/m² ;
  • Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour et être capable de s’arrêter pendant la durée de l’hospitalisation ;
  • Ne prendre aucun médicament de manière chronique ;
  • Ne pas avoir donné de sang et/ou ne pas avoir participé à une étude clinique depuis au moins 2 mois;
  • Ne pas avoir d’antécédents d’allergies alimentaires ou médicamenteuses, ou d’asthme allergique.

*  IMC = poids/taille² (ex : pour 1.80 m et 75 kg, l’IMC est de : 75/1.80² = 23.14 kg/m2.

Description et dates de l’étude

L’étude consiste en 3 périodes d’hospitalisation de 2 nuits et 1,5 jour au cours desquelles trois doses du médicament à l’essai vous seront administrées. Chaque période d’hospitalisation est suivie de 4 visites ambulatoires consistant en une prise de sang. Ces visites sont organisées 36 heures après l’administration (soit le soir du jour 2 entre 20h00 et 22h00), et 48, 72 et 96 heures après l’administration (soit entre 8h00 et 10h00 les jours 3, 4 et 5).

L’étude comprend également une visite ambulatoire de fin d’étude 5 à 10 jours après la dernière hospitalisation.

Sélection

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, vous devrez passer une visite de sélection (screening). Il s’agit d’une visite médicale obligatoire comprenant : examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments (durée 1 heure).

La visite de screening aura lieu sur RDV, en matinée, entre le 17 et 25 octobre 2022.

Planning de l’étude

 

La visite de fin d’étude aura lieu sur rendez-vous, en matinée, entre le 12 et le 15 décembre 2022. Il s’agit d’une visite médicale obligatoire comprenant : examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments (durée 1 heure).

Contact recrutement

Si vous répondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez vous inscrire, n’hésitez pas à nous contacter :

Si vous ne répondez pas à ces critères ou que vous n’êtes pas disponible aux dates requises, n’hésitez cependant pas à partager l’annonce autour de vous !

Inscription