M2290 Part IIIa: 4.3 – Etude pour volontaires en surpoids comprenant 1 courte hospitalisation

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée.

L’étude concerne un médicament analogue GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1). Cette classe thérapeutique comporte des composés agissant par le même mécanisme et ayant déjà reçu l’autorisation de mise sur le marché (AMM), pour le plus récent en 2018.

1. Critères d’inclusion

Nous recherchons pour cette étude des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

• Hommes âgés de 18 à 40 ans.
• Indice de masse corporelle (IMC = poids/taille²) * à partir de 30 kg/m²
• Ne prendre aucun médicament de manière chronique
• Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour et être capable de s’arrêter pendant la durée de l’hospitalisation,
• Ne pas avoir donné de sang et/ou ne pas avoir participé à une étude clinique endéans les 2 derniers mois,

* Exemple : une homme de 1.80 m et de 75 kg aura un IMC de : 75/1.80² = 23.14 kg/m².

2. Description et dates de l’étude:

Nous recrutons actuellement pour le groupe 4.3 qui se déroulera, sauf circonstances exceptionnelles en juin 2022.
Le groupe 4.3 consiste  en une hospitalisation de 5 nuits au cours de laquelle une seule dose du médicament à l’essai vous sera administrée. L'hospitalisation est suivie de 3

visites ambulatoires.

• Groupe 4.3
• Hospitalisation du dimanche 05 juin en fin d’après-midi jusqu’au vendredi 10 juin vers 12H00.
• Visites ambulatoires :
• Le mardi 14 juin en matinée
• Le mardi 21 juin en matinée
• Le mardi 28 juin en matinée

Remarque : Si vous avez un empêchement pour 1 des dates de visites ambulatoires, n’hésitez pas à nous contacter et nous tâcherons de trouver ensemble un arrangement.

3. Inscription et participation:

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, une visite médicale de sélection est requise. Les résultats de celle-ci doivent être cliniquement normaux :  examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.

Les visites de sélection auront lieu aux dates suivantes :

• Groupe 4.3 du 23 mai au 1er juin en semaine sur RDV

• Test PCR : un dépistage Covid 19 sera organisé sur RDV quelques jours avant l’hospitalisation (date à confirmer)

4. Contacts

Si vous répondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez vous inscrire, n’hésitez pas à nous contacter par e-mail ou par téléphone :

ambre.chevalier@atc-pharma.be

04 366 83 00...