M2290 Part IIIa Gr3B – Etude pour volontaires en surpoids comprenant 1 courte hospitalisation

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée.

L’étude concerne un médicament analogue GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1). Cette classe thérapeutique comporte des composés agissant par le même mécanisme et ayant déjà reçu l’autorisation de mise sur le marché (AMM), pour le plus récent en 2018.

1. Critères d’inclusion

Nous recherchons pour cette étude des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

• Hommes âgés de 18 à 40 ans.
• Indice de masse corporelle (IMC=rapport poids/taille²) * à partir de 30 kg/m²,
• Être en parfaite santé, c’est-à-dire ne prenant aucun médicament de manière chronique, ni aucun médicament ou compléments alimentaires depuis 2 semaines avant le début de l’étude,
• Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour et être capable de s’arrêter pendant la durée de l’hospitalisation,
• Ne pas avoir donné de sang et/ou ne pas avoir participé à une étude clinique endéans les 2 derniers mois,

* Exemple : une homme de 1.80 m et de 75 kg aura un IMC de : 75/1.80² = 23.14 kg/m².

2. Description et dates de l’étude:

Nous recrutons actuellement pour le groupe 3b qui se déroulera, sauf circonstances exceptionnelles dans le courant du mois de janvier 2022.
Le groupe 3b consiste en une hospitalisation de 5 nuits au cours de laquelle une seule dose du médicament à l’essai vous sera administrée. L'hospitalisation est suivie de 4 visites ambulatoires.

• Hospitalisation du dimanche 09 janvier au soir jusqu’au vendredi 14 janvier vers 10h30.
• Visites ambulatoires :
  • le mardi 18 janvier de 08h à 11h,
  • le mardi 25 janvier de 08h à 10h,
  • le mardi 01 février en matinée pour la visite de fin d’étude (60 min),
  • 12 semaines après l’administration du médicament pour un dernier contrôle (10 min).

3. Inscription et participation:

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, une visite médicale de sélection est requise. Les résultats de celle-ci doivent être cliniquement normaux :  examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.

Les visites de sélection auront lieu aux dates suivantes :

• Visites médicales de sélection sur RDV en matinée du 20 au 21 décembre 2021 (flexible).
• Test PCR : un dépistage Covid 19 sera organisé avant le début de l'étude (date à confirmer).

4. Contacts

Si vous répondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez vous inscrire, n’hésitez pas à nous contacter par e-mail ou par téléphone :

beatrice.wilkens@atc-pharma.be

ambre.chevalier@atc-pharma.be

04 366 83 00