M2606 Gr3 : étude de longue durée – hommes 18 – 45 ans

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée pour tester un médicament d’investigation en vue de traiter la narcolepsie. La narcolepsie est un trouble du sommeil qui affecte la capacité du cerveau à réguler le cycle veille‑sommeil. Vu le faible taux de patients touchés par la narcolepsie, cette maladie est dite « rare ».

  1. Critères d’inclusion

Nous recherchons pour des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

  • Homme de 18 à 45 ans,
  • Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18 et 30 kg/m²,
  • Non-fumeur ou fumeur léger,
  • Ne pas avoir eu d’opération bariatrique (sleeve, bypass, …),
  • En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique.

.                   (*) Exemple : un homme de 1.80 m et de 100 kg aura un IMC de : 100/1.80² = 30,9 kg/m2

 

  1. Inscription et participation

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, deux visites médicales sont requises. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux :

  • Visite médicale de screening : comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments (durée 1 heure).
  • Visite pour EEG: Un électroencéphalogramme (durée 45 min).

 

  1. Description et dates de l’étude
  • Visite de screening:  A partir du 10 novembre jusqu’au 20 novembre 2023 sur rdv,
  • EEG: à partir du 30 octobre 2023 uniquement en matinée sur rdv,
  • Hospitalisation (16,5 jours) : du lundi 27 novembre 2023 en fin d’après-midi au jeudi 14 décembre en matinée,
  • Visites ambulatoires: 3 visites ambulatoires dans les 3 jours suivant l’hospitalisation,
  • Visite médicale de fin d’étude: 1 visite dans les 2 semaines qui suit la sortie de l’hospitalisation (durée 1 heure) sur RDV.

 

  1. Indemnisation

Vous recevrez une indemnité de 4150 € pour votre entière participation à l’étude.

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement.
Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.

Elle est établie comme suit :

  • 50 euros : visite de screening,
  • 100 euros : visite pour EEG,
  • 4000 euros : après la fin de l’étude.

 

  1. Inscription

Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be ou par téléphone au 04 323 83 00.

Nous restons à votre disposition pour toute information complémentaire et vous remercions pour l’intérêt manifesté à l’égard de notre activité.

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