M2611 Gr3 : Etude de longue durée pour hommes et femmes de 18 à 45 ans

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée pour tester un médicament d’investigation sur la narcolepsie.

  1. Critères d’inclusion

Nous recherchons pour des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

  • Homme et femme de 18 à 45 ans,
  • Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18 et 30 kg/m²,
  • Non-fumeur,
  • En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique.

(*) Exemple : un homme de 1.80 m et de 100 kg aura un IMC de : 100/1.80² = 30,9 kg/m2

 

  1. Inscription et participation

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, deux visites médicales sont requises. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux :

  • Visite médicale de screening 1 : comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, examen neurologique, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments (durée 1 h 30).
  • Visite médicale de screening 2 : une prise de sang et une analyse d’urine.

 

  1. Description et dates de l’étude
  • Visite de screening 1:  du vendredi 15 septembre 2023 au jeudi 28 septembre 2023 sur rdv,
  • Visite de screening 2:  samedi 07 octobre en matinée (date unique et obligatoire),
  • Hospitalisation (11,5 jours) : du lundi 09 octobre 2023 en fin d’après-midi au vendredi 20 octobre 2023 en soirée (sortie entre 21 et 22h),
  • Pas de visite ambulatoire,
  • Visite médicale de fin d’étude: le vendredi 3 novembre 2023 sur rdv (Date à confirmer).

 

  1. Indemnisation : 2800 euros

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement. Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.

 

  1. Inscription

Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be ou par téléphone au 04 323 83 00.

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