M2610 Gr5 : Etude pour femmes de 18 à 40 ans

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) recherche, pour une étude clinique rémunérée, des volontaires saines répondant aux critères ci-dessous :

  • Femmes âgées de 18 à 40 ans,
  • Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18 et 30 kg/m²,
  • En bonne santé (ne pas prendre de médicaments chroniques - L-Thyroxine accepté),
  • Non fumeuses depuis 6 mois,
  • Sous pilule contraceptive ou acceptant d’en prendre une,
  • Ayant un frotti HPV négatif récent (datant d’il y a maximum 3 ans) ou acceptant d'en faire un.

Visite médicale de screening :
Pour pouvoir être inclue dans l’étude, une visite médicale est requise. Les résultats de celle-ci doivent être cliniquement normaux :comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage des drogues et médicaments (sur rendez-vous, à jeun, durée d’1 heure environ).

Description et dates de l’étude :
L’étude dure 5 cycles menstruels durant lesquels vous prendrez une pilule contraceptive.

Visites de screening :

Les 3 premiers cycles sont des cycles de stabilisation hormonale durant lesquels il n’y aura pas d’hospitalisation.

Vous devez également accepter de recevoir 3 appels téléphoniques (+- 5min).

Pendant les cycles 4 et 5, vous devrez vous rendre dans notre centre pour :

  • 4 hospitalisations (2 nuits/3 jours)
  • 1 visite ambulatoire, sur rdv (15 min)

Indemnisation : 3500 euros

Vous recevrez une indemnité pour votre entière participation à l’étude.

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement. Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.

Inscription

Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be afin de vous inscrire à la visite de sélection.

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