L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée pour tester un médicament d’investigation en vue de traiter la narcolepsie. La narcolepsie est un trouble du sommeil qui affecte la capacité du cerveau à réguler le cycle veille‑sommeil. Vu le faible taux de patients touchés par la narcolepsie, cette maladie est dite « rare ».
- Critères d’inclusion
Nous recherchons pour des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :
- Homme de 18 à 45 ans,
- Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille2) * entre 18 et 30 kg/m²,
- Non-fumeur ou fumeur léger (pas de cigarette électronique),
- Ne pas avoir eu d’opération bariatrique (sleeve, bypass, …),
- En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique.
(*) Exemple : un homme de 1.80 m et de 100 kg aura un IMC de : 100/1.80² = 30,9 kg/m2
- Inscription et participation
Pour pouvoir être inclus dans l’étude, deux visites médicales sont requises. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux :
- Visite médicale de screening : comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments (durée 1 heure).
- Visite pour EEG: Un électroencéphalogramme (durée 45 min).
- Description et dates de l’étude
- Groupe 5 :
- Visite de screening: à partir du vendredi 10 mai sur rdv,
- EEG: à partir du mardi 7 mai 2024 uniquement en matinée sur rdv,
- Hospitalisation (16,5 jours) : du mardi 28 mai 2024 en fin d’après-midi au vendredi 14 juin en matinée,
- Visites ambulatoires: 3 visites ambulatoires dans les 3 jours suivant l’hospitalisation,
- Visite médicale de fin d’étude: 1 visite entre le 19 et 21 juin (date à confirmer) (durée 1 heure) sur RDV.
- Indemnisation
Vous recevrez une indemnité de 4150 € pour votre entière participation à l’étude.
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude, elle sert à compenser l’investissement en temps et à rembourser les frais de déplacement.
Etude et indemnités approuvées par un Comité d’Ethique indépendant.
Elle est établie comme suit :
- 50 euros : visite de screening,
- 100 euros : visite pour EEG,
- 4000 euros : après la fin de l’étude.
- Inscription
Si vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus et si vous désirez participer à l’étude, vous pouvez nous contacter par email : atc@atc-pharma.be .
Nous restons à votre disposition pour toute information complémentaire et vous remercions pour l’intérêt manifesté à l’égard de notre activité.