Une expertise clinique aux services intégrés

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Mettre un médicament sur le marché est un processus long et complexe qui nécessite un travail intensif et des connaissances pluridisciplinaires.

Dans ce parcours, l'unité préclinique et analytique d'ATC (ATC-PCA) vous propose son expertise dans le domaine préclinique au travers d’un large choix d’essais in vitro et in vivo nécessaires à l’élaboration du dossier d’enregistrement de votre composé en développement.

Les études sont conçues selon la stratégie et les exigences du sponsor tout en étant en conformité avec les directives émises par les organismes internationaux de réglementation (EMEA, FDA, OCDE,…). Les études règlementaires indispensables sont conduites selon les normes GLP (Good Laboratory Practice).

Les systèmes d’analyses disponibles chez ATC-PCA fournissent des informations clés sur les paramètres d’Absorption, Distribution, Métabolisme, Excrétion et Toxicologique (ADMET) du composé, avec un accent sur la qualité.

Une bonne connaissance de ces paramètres ADMET est essentielle dans les premiers stades du processus de développement d’un médicament afin de focaliser les efforts sur les composés prometteurs possédant les propriétés pharmacocinétiques les plus favorables et d’écarter les composés trop rapidement métabolisés, présentant une biodisponibilité insuffisante au niveau du site d’action ou induisant des effets in vivo indésirables.

Les essais précliniques offerts par ATC-PCA permettent d’identifier efficacement et de concentrer vos efforts sur les composés qui ont la plus grande probabilité de succès en évaluant des paramètres tel que :

  • Détermination du potentiel d'absorption/ excrétion ainsi que du mécanisme de transport impliqué.
  • Evaluation de la liaison aux protéines plasmatiques et cellules sanguines.
  • Evaluation de la stabilité métabolique.
  • Identification des métabolites et résolution de leurs structures chimiques.
  • Profilage des CYP et autres enzymes impliqués dans le métabolisme d'un médicament donné.
  • Détermination des principaux paramètres cinétiques (Km, Vm, IC50, Ki,…) des enzymes impliqués dans le métabolisme d'un médicament donné.
  • Etude de l'induction/ inhibition d'un médicament (Drug-Drug Interaction) et détermination de son mécanisme d'inhibition.
  • Comparaison inter-espèces des principaux paramètres ADME.