La mise au point d'un nouveau médicament est assez longue. En moyenne, 10 à 12 ans s’écoulent entre le stade expérimental et la commercialisation.
Les premières phases de tests sont effectuées en laboratoire pour connaître les propriétés pharmacologiques du produit.
Ensuite, des tests de toxicologie sont réalisés pour pouvoir éliminer les substances qui seraient trop toxiques avant d’être testées chez l'être humain. Généralement, ces tests sont effectués sur plusieurs espèces animales et sont obligatoires pour tout nouveau médicament.
Il faut compter environ 8 à 10 ans pour la réalisation des essais pré-cliniques chez l'animal et des essais cliniques chez l'Homme et de 1 à 3 ans pour l’autorisation de mise sur le marché. Il reste alors moins de 10 ans au médicament avant que son brevet n’arrive à expiration.