Les essais cliniques sont obligatoires dans la procédure autorisant la mise sur le marché d'un médicament.
Avant de proposer un nouveau médicament à une personne malade (patient), il faut s'assurer que celui-ci est efficace et bien toléré.
La mise au point d’un nouveau médicament passe donc par toute une série d'études cliniques chez des volontaires sains ou malades.