Sécurité et Qualité

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Avec plus de 30 ans d’expérience, ATC travaille selon des standards de qualité reconnus et régulièrement audités et inspectés, afin de garantir:  

 

LA SÉCURITÉ DES SUJETS

  • La sécurité des sujets est assurée en permanence durant une étude grâce, entre autre, à un staff de professionnels en formation continue, un système d’appel d’infirmier, des lits d’hospitalisation équipés avec un système de télémétrie et un monitoring cardiaque, un chariot de réanimation, un accès facile et direct aux urgences du C.H.U. et aux soins intensifs.

LA SÉCURITÉ DES DONNÉES

  • La sécurité des données produites et stockées dans l’unité est contrôlée à différents niveaux afin d’assurer leur intégrité et leur confidentialité:
    • un double check systématique des données encodées est réalisé ainsi qu'un contrôle qualité avant, pendant et après l'étude
    • les données papiers sont archivées dans un local sécurisé
    • les données informatiques sont enregstrées sur un serveur automatiquement et sauvegardé plusieurs par semaine. De plus, chaque odrinateur est protégé par un mot de passe
    • chaque membre de l'Unité a signé un contract de confidentialité

LA FIABILITÉ & QUALITÉ DES DONNÉES

  • La qualité et la fiabilité des données est supervisée par le responsable du système qualité qui s’assure que toutes les activités, protocoles et procédures (SOPs) de l’unité respectent les directives GCP et GMP-Early phase ainsi que des standards élevés de qualité. De plus, les autorités compétentes belges (l'AFMPS) ont inspecté l’unité, avec des conclusions positives à la fois pour les GCP (Mars 2010) et les GMP-Early Phase (Décembre 2010).