Expertise & Expérience

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Depuis 1984, ATC a développé au sein de son unité de pharmacologie clinique une grande expertise dans les essais de phases 0, I et II, lui permettant ainsi d’offrir à ses clients un soutien professionnel et scientifique aux essais cliniques et aux processus de décisions lors des phases préliminaires du développement de leurs nouvelles molécules.

 

1. EXPERTISE CLINIQUE:

  • Essais cliniques exploratoires (eCTA)
  • Première administration à l'homme (First-In-Man)
  • Bioéquivalence
  • Biodisponibilité (pK, pD)
  • Sécurité cardiaque (QTc)
  • Interaction alimentaire
  • Interaction médicamenteuse
  • Proof of Concept (Efficacité/Tolérance)

Pour chacun de ces types d’essais, UPC a de l’expérience dans:

  • la gestion d'études aux designs complexes et variés (cross-over, double-aveugle, dose unique, dose unique croissante, doses multiples, doses multiples croissantes, bras parallèles, etc);
  • la manipulation de biotechnologies (tel que des anticorps monoclonaux).

UPC a développé également une expérience dans la réalisation d’études cliniques de Phase III. Celle-ci inclut essentiellement des: tests d’efficacité, de toxicité, de biomarqueurs, le suivi de modifications hormonales, des études de métabolisme (pK, pD).

 

2. EXPERTISE MÉDICALE:

  • Diabète, nutrition et désordres métaboliques;
  • Accès privilégié aux différentes expertises médicales du C.H.U. de Liège (Centre du sommeil, Centre de la douleur, Cardiovasculaire, Endocrinologie, Pneumologie, etc).

 

3. EXPERTISE TECHNIQUE:

3.1 Techniques de routine:
  • Prélèvements biologiques (sang, urine, feces);
  • Signes vitaux (température, pression artérielle, rythme respiratoire) ;
  • ECG et monitoring cardiaque;
  • Télémétrie (monitoring cardiaque, signes vitaux, CO2);
3.2 Techniques spécifiques:
  • Clamp:
    • Hyperglycémique (évaluation de la sécrétion d’insuline);
    • Euglycémique-Hyperinsulinémique (évaluation de la sensibilité à l’insuline);
  • Microdialyse (en cours d’acquisition);
  • Accès aux différentes expertises techniques du C.H.U. de Liège (tel que le Cyclotron, le GIGA, le Centre d’Ingénierie des Protéines, le Centre du Sommeil, le Centre de la Douleur, etc).

 

4. EXPERTISE NON CLINIQUE:

  • Soutien administratif et conseil médical pour la rédaction du protocole d’étude;
  • Rédaction et soumission des dossiers au comité d'éthique;
  • Contrôle qualité.