Assurance Qualité Analyse

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La partie pré-clinique et analytique (PCA) d’ATC est certifiée pour la réalisation d’études conformes aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).

Notre société a été certifiée pour la première fois en 1995 par l'Institut scientifique belge de santé publique. La déclaration de conformité aux BPL a été renouvelée, tous les 2 ans, sans interruption à partir de cette date.

Son champ d'application s’étend à la réalisation d’études pharmacocinétiques, de métabolisme (in vitro et in vivo), de résidus et de toxicité en respect avec les principes dictés par l’OCDE et l’Union Européenne.

La partie PCA-ATC possède une unité indépendante d'Assurance Qualité forte d’une grande expertise dans le travail avec les directives BPL de l'OCDE.

Le système d'assurance qualité est basé sur l’utilisation de procédures opérationnelles permanentes (POP), la formation continue du personnel, des audits effectués durant toutes les phases critiques d’une étude et des audits internes.

Les méthodes bioanalytiques sont validées selon les normes internationales (directives de la FDA) avant l'analyse de routine et tous les protocoles d'étude et rapports d'étude sont audités.

L'unité d'assurance qualité peut également auditer les différentes phases d’études non-BPL sur simple demande du commanditaire.